Πιστοποιήσεις

Τεκμηριωμένο Σύστημα Διαχείρισης

Η Εταιρεία μας διαθέτει όλους τους αναγκαίους πόρους για να εφαρμόζει το Τεκμηριωμένο Σύστημα Διαχείρισης σύμφωνα με:

Δεσμεύεται να εκπληρώνει τις απαιτήσεις συμμόρφωσης, συμπεριλαμβανομένων των νομικών και κανονιστικών απαιτήσεων, που αφορούν την περιβαλλοντική διαχείριση.

Επιπλέον, για την επίτευξη της μέγιστης ποιότητας είναι απαραίτητη προϋπόθεση και η αξιοπιστία του προμηθευτή του προϊόντος. Για το λόγο αυτό οι προμηθευτές με τους οποίους συνεργαζόμαστε εφαρμόζουν συστήματα ποιότητας της σειράς ISO και διαθέτουν προϊόντα με τη σήμανση CE.

Η Εταιρεία μας επίσης είναι εγγεγραμμένη στο Εθνικό Μητρώο Παραγωγών (Ε.Μ.ΠΑ.) του Ελληνικού Οργανισμού Ανακύκλωσης (Ε.Ο.ΑΝ.).

(01)

EN ISO 9001:2015

Εφαρμόζουμε Τεκμηριωμένο Σύστημα Διαχείρισης σύμφωνα με το Διεθνές πρότυπο EN ISO 9001:2015.

(02)

Υπουργική Απόφαση Α3(α)4822/2025

Εφαρμόζουμε τις Αρχές και τις Κατευθυντήριες Γραμμές για την Ορθή Πρακτική Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση Α3(α)4822/2025, η οποία τροποποιεί και κωδικοποιεί την ΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ/1348/2004.

(03)

ISO 37001:2016

Εφαρμόζουμε Σύστημα Διαχείρισης κατά της Δωροδοκίας σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο ISO 37001:2016.

(04)

EN ISO 13485:2016

Εφαρμόζουμε Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας για Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο EN ISO 13485:2016.

(01)

EN ISO 9001:2015

Εφαρμόζουμε Τεκμηριωμένο Σύστημα Διαχείρισης σύμφωνα με το Διεθνές πρότυπο EN ISO 9001:2015.

(02)

Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ

Συμμόρφωση με την Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ/1348/2004 για τη διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

(03)

Αξιόπιστοι Προμηθευτές

Οι προμηθευτές με τους οποίους συνεργαζόμαστε εφαρμόζουν συστήματα ποιότητας της σειράς ISO και διαθέτουν προϊόντα με τη σήμανση CE.

(04)

Εθνικό Μητρώο Παραγωγών

Η Εταιρεία μας είναι εγγεγραμμένη στο Εθνικό Μητρώο Παραγωγών (Ε.Μ.ΠΑ.) του Ελληνικού Οργανισμού Ανακύκλωσης (Ε.Ο.ΑΝ.).

Θέλετε να μάθετε περισσότερα;

Η ομάδα μας είναι στη διάθεσή σας για κάθε πληροφορία.